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无菌自动对接干热灭菌柜
无菌自动对接干热灭菌柜根据2010版GMP对无菌药品的生产要求:当无菌操作正在进行时,应特别注意减少洁净区内的各种活动、控制避免散发过多的微粒和微生物。
联系方式:18912978490
产品描述
产品背景
无菌自动对接干热灭菌柜根据2010版GMP对无菌药品的生产要求:当无菌操作正在进行时,应特别注意减少洁净区内的各种活动、控制避免散发过多的微粒和微生物。
产品作用
无菌自动对接干热灭菌柜被设备置于C级区域,出料口与B+A区的RABS对接,灭菌物自进入本设备到B+A的RABS区域,完全处于自动连续运行,一改原先采用出料门加装隔离和转移对接靠移动层流车的解决方案,既繁琐、又增加不确定风险因素,同时还加大投入,选用本设备,投入少,风险既小又可控,更便捷,真正实现灭菌到灌装的全密闭自动转移对接。
应用范围
无菌自动对接干热灭菌柜适用于无菌药品生产的耐热材料如:铝听、玻璃瓶、金属类的部件等器具器皿的灭菌、除热原。
运行原理
无菌自动对接干热灭菌柜分灭菌区和冷去区,灭菌区在内循环风机、加热器、排湿风机作用下,迅速升温,干热空气通过高效过滤器过滤进入腔体,吸收物料表面水分,进入循环通道蒸发排出,同时在腔体两侧特殊结构分风板的作用下,腔内形成微正压,温度设定值后,恒温灭菌。
当物料灭菌/除热源结束后,热区后门自动打开,灭菌物便自动进入冷却区冷却降温,同时热区后门自动关闭,进料门可打开再次进料,物料在冷却区降温结束后自动进入B+A区的RABS,进行灌装。
技术特点
1、自动密封转移,全过程无需人员操作,彻底解决人员的污染风险;
2、柜门负压密封方式,有效阻断外界空气对灭菌物品的污染.
3、腔体内循环高效过滤器采用负压密封方式,无密封条,避免了由于密封条老化产生的颗粒污染.
4、控制系统采用西门子PLC+HMI,运行可靠,操作方便;
5、设置独立记录系统,在线记录时间、温度等运行参数并可存储打印;
6、本设备加热区与冷却区分开设置,可实现连续生产,提高生产效率,节约能源。
主要技术参数
型号 |
工作室尺寸 |
外箱尺寸 |
装机容量 |
电源条件 |
温度范围 |
温度均匀度 |
产能 |
压缩空气消耗 |
||
DMH-AD3 |
2570×630×450 |
3100×1400×2320 |
17 |
380V-50HZ |
50-250 |
±3 |
5Kg铝听3/h |
2.5-5 |
||
DMH-AD6 |
3780×630×450 |
4130×1400×2520 |
28 |
380V-50HZ |
50-250 |
±3 |
5Kg铝听6/h |
2.5-5 |
||
DMH-AD10 |
3500×1050×450 |
3850×1820×2470 |
32 |
380V-50HZ |
50-250 |
±3 |
5Kg铝听10/h |
5-10 |
||
DMH-AD12 |
3780×1050×450 |
4130×1820×2520 |
35 |
380V-50HZ |
50-250 |
±3 |
5Kg铝听12h |
5-10 |
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可根据用户的需求,现场设计、制造。 |
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