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DMH干热灭菌柜

DMH干热灭菌柜是一种电加热灭菌器,是一种利用热空气杀灭微生物或消除热原的灭菌设备,灭菌效率突出。
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DMH干热灭菌柜概述

 

    DMH干热灭菌柜是一种电加热灭菌器,是一种利用热空气杀灭微生物或消除热原的灭菌设备,灭菌效率突出。

4

 

DMH干热灭菌柜用途

 

    DMH系列干热灭菌柜适用于生物工程、无菌原料药、冻干粉针、水针等药品生产中的器具、铝盖、器皿等物体的灭菌和除热源,设计制造严格执行GMP、欧盟CE和美国FDA的认证标准。

 

DMH干热灭菌柜技术特点

 

    1、腔内正压是标准的核心。只有正压才能有效防止污染。

    2、门密封条

    3、密封材料为食用硅胶,耐温300,双层密封圈,负压密封,有效隔绝室内外空气,防止交叉污染。

    4、高效过滤器采用负压密封。

    5、循环风环风机、加热器和水冷却器同轴设计,充分发挥风、热、冷的作用,提高效率。

 

55

 

DMH干热灭菌柜注意事项

 

    1、装料前只可打开装料门,工作时两侧门都不能打开,卸料时只能打开卸料门,有效防止交叉污染。

    2、控制系统是设备能否正常运行的关键,采用PLC+HMI控制显示方式,三级密码保护,PLC选择西门子品牌,实现时间-温度、室内压差、FH值、技术参数、操作员信息、警报等信息的在线监视、记录和保管,配置独立的记录系统

    3、箱内设有PAO,cGMP验证口,冷点温度控制与其他温度监测点分别独立设定,以保证FH值的有效实现。

 

DMH干热灭菌柜安全保障

 

    1、必须设置指令、操作和维护三级程序密码保护措施,各司其责,防止篡改参数。

    2、设备本身的安全保护措施:实施三重超温警报,自行切断电源

    3、提供完标准化验证文件系统再好的设备,特别是关系到生命的药物灭菌的关键设备,必须具备各种风险防范、控制和验证的组织系统,以及符合GMP、CE、FDA标准化验证的标准化(4Q和3T)文件作为支持和保证。

    4、严格执行《干热灭菌柜操作指导书》、URS及相关法律法规和行业规范。

 

DMH干热灭菌柜技术参数

 

型号

工作室尺寸
宽×深×高mm

外箱尺寸
宽×深×高mm

装机容量
KW

电源条件
V

温度范围℃

温度均匀度℃

净化风量
m³/h

吸风量
m³/h

净化等级

单机噪音
db

DMH0.29

600×600×800

1750×900×1840

10.5

380V-50Hz

50-250

±3

1400

405

100

75

DMH0.64

800×800×1000

1950×1100×2040

14.36

380V-50Hz

50-250

±3

1600

505

100

75

DMH1.0

1000×1000×1000

2150×1300×2040

17.36

380V-50Hz

50-250

±3

2200

505

100

75

DMH1.2

1000×1200×1000

2150×1500×2040

20.6

380V-50Hz

50-250

±3

2900

660

100

75

DMH1.5

1000×1500×1000

2150×1800×2040

25.8

380V-50Hz

50-250

±3

3200

660

100

75

DMH1.8

1000×1800×1000

2150×2100×2040

31.86

380V-50Hz

50-250

±3

4400

850

100

75

DMH2.0

1000×2000×1000

2150×2300×2040

35.86

380V-50Hz

50-250

±3

5800

1200

100

75

DMH2.5

1000×2500×1000

2150×2800×2040

43.86

380V-50Hz

50-250

±3

6400

1200

100

75

可根据用户的需求,现场设计、制造。

 

关键词:
DMH干热灭菌柜
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