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产品描述
DMH干热灭菌柜概述
DMH干热灭菌柜是一种电加热灭菌器,是一种利用热空气杀灭微生物或消除热原的灭菌设备,灭菌效率突出。
DMH干热灭菌柜用途
DMH系列干热灭菌柜适用于生物工程、无菌原料药、冻干粉针、水针等药品生产中的器具、铝盖、器皿等物体的灭菌和除热源,设计制造严格执行GMP、欧盟CE和美国FDA的认证标准。
DMH干热灭菌柜技术特点
1、腔内正压是标准的核心。只有正压才能有效防止污染。
2、门密封条
3、密封材料为食用硅胶,耐温300,双层密封圈,负压密封,有效隔绝室内外空气,防止交叉污染。
4、高效过滤器采用负压密封。
5、循环风环风机、加热器和水冷却器同轴设计,充分发挥风、热、冷的作用,提高效率。
DMH干热灭菌柜注意事项
1、装料前只可打开装料门,工作时两侧门都不能打开,卸料时只能打开卸料门,有效防止交叉污染。
2、控制系统是设备能否正常运行的关键,采用PLC+HMI控制显示方式,三级密码保护,PLC选择西门子品牌,实现时间-温度、室内压差、FH值、技术参数、操作员信息、警报等信息的在线监视、记录和保管,配置独立的记录系统
3、箱内设有PAO,cGMP验证口,冷点温度控制与其他温度监测点分别独立设定,以保证FH值的有效实现。
DMH干热灭菌柜安全保障
1、必须设置指令、操作和维护三级程序密码保护措施,各司其责,防止篡改参数。
2、设备本身的安全保护措施:实施三重超温警报,自行切断电源
3、提供完标准化验证文件系统再好的设备,特别是关系到生命的药物灭菌的关键设备,必须具备各种风险防范、控制和验证的组织系统,以及符合GMP、CE、FDA标准化验证的标准化(4Q和3T)文件作为支持和保证。
4、严格执行《干热灭菌柜操作指导书》、URS及相关法律法规和行业规范。
DMH干热灭菌柜技术参数
型号 |
工作室尺寸 |
外箱尺寸 |
装机容量 |
电源条件 |
温度范围℃ |
温度均匀度℃ |
净化风量 |
吸风量 |
净化等级 |
单机噪音 |
DMH0.29 |
600×600×800 |
1750×900×1840 |
10.5 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
1400 |
405 |
100 |
75 |
DMH0.64 |
800×800×1000 |
1950×1100×2040 |
14.36 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
1600 |
505 |
100 |
75 |
DMH1.0 |
1000×1000×1000 |
2150×1300×2040 |
17.36 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
2200 |
505 |
100 |
75 |
DMH1.2 |
1000×1200×1000 |
2150×1500×2040 |
20.6 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
2900 |
660 |
100 |
75 |
DMH1.5 |
1000×1500×1000 |
2150×1800×2040 |
25.8 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
3200 |
660 |
100 |
75 |
DMH1.8 |
1000×1800×1000 |
2150×2100×2040 |
31.86 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
4400 |
850 |
100 |
75 |
DMH2.0 |
1000×2000×1000 |
2150×2300×2040 |
35.86 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
5800 |
1200 |
100 |
75 |
DMH2.5 |
1000×2500×1000 |
2150×2800×2040 |
43.86 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
6400 |
1200 |
100 |
75 |
可根据用户的需求,现场设计、制造。 |
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